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Comunicato Sicurezza Farmaci - Novembre 2015

pubblicato il 24/12/2015 10:26, ultima modifica 24/12/2015 10:26
Si parla di: Vaccini HPV; Tecfidera (dimetilfumarato); Talidomide (Thalidomide Celgene); CellCept (micofenolato mofetile); InductOs.

Ferrara, 24 Dicembre 2015.

  • Vaccini HPV: la revisione conclude che l'evidenza disponibile non supporta una relazione causale tra i vaccini HPV e sindrome dolorosa regionale complessa (CPRS) e della sindrome da tachicardia posturale ortostatica (POTS);
  • Tecfidera (dimetilfumarato): nuove misure per minimizzare il rischio di PML – potenziamento delle norme per il monitoraggio e l'interruzione;
  • Talidomide (Thalidomide Celgene): la dose iniziale di talidomide in associazione a melfalan deve essere ridotta nei pazienti di età superiore a 75 anni;
  • CellCept (micofenolato mofetile): rischio serio di teratogenicità – nuove raccomandazioni importanti per uomini e donne sulla prevenzione della gravidanza;
  • InductOs 1,5 mg/ml polvere, solvente e matrice per matrice da impianto: carenza di forniture a causa di incongruenze nei requisiti di produzione.

    2 - Scheda AIFA per la segnalazione di sospette reazioni avverse a farmaci (ADR) in formato word sovrascrivibile da stampare e inviare al fax n. 0532 236577o all' e-mail farmacovigilanza@ausl.fe.it.

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