Ricerca Clinica

pubblicato il 12/08/2020 13:55, ultima modifica 12/08/2020 14:13
Alla luce dei nuovi quadri normativi, comunitari, nazionali e regionali, ed al fine di garantire un crescente e più articolato supporto alla Ricerca, l’Azienda USL di Ferrara con Delibera n. 94 del 20/05/2020 è stato istituito l’Ufficio Ricerca clinica afferente U.O. “Assistenza Farmaceutica Ospedaliera e Territoriale e Ricerca clinica” diretta dal Dott. Stefano Bianchi

 Un’ infrastruttura progettata allo scopo di:

  • Stimolare, sostenere, realizzare attività di ricerca ed incorporare i risultati, nonché favorire la selezione delle sperimentazioni da autorizzare e monitorare l’effettivo rispetto delle norme di buona pratica clinica nella loro conduzione;
  • Individuare modalità di collaborazione con aziende farmaceutiche e sistemi di monitoraggio delle sperimentazioni;
  • Interfacciarsi con i Comitati Etici per l’applicazione di modelli documentali comuni e soprattutto con la Segreteria CE Avec anche per la condivisione di documenti comuni ed essere parte attiva nel Comitato Etico CE AVEC;
  • Fornire supporto ai ricercatori, dalla presentazione della documentazione al Comitato Etico per la valutazione ed il successivo iter, fino alla conclusione della sperimentazione clinica;
  • Valutare l’impatto economico di studi clinici e della copertura assicurativa per studi spontanei;
  • Gestire la contrattualistica con i promotori degli studi e modalità di ripartizione dei proventi, e gestione degli stessi (fatturazione degli studi sponsorizzati, trattenuta della quota aziendale e dei costi aggiuntivi);
  • Procedere alla disamina delle procedure dal punto di vista giuridico-regolatorio, al fine di prevenire eventuali criticità anche sul tema della fattibilità;
  • Ricercare possibili linee di finanziamento nell’ambito della partecipazione a bandi competitivi di ricerca nazionali, europei ed internazionali, con conseguente gestione scientifica ed economica del progetto, fino alla rendicontazione del finanziamento ricevuto;
  • Fornire supporto ai ricercatori per la sottomissione della documentazione per la partecipazione a bandi di ricerca pubblici (Regione, Ministero, Comunità Europea);
  • Predisporre gli atti deliberativi e le convenzioni economiche;
  • Supportare la gestione e utilizzo del Fondo Aziendale per la Ricerca;
  • Supportare il Comitato Tecnico Aziendale per la ricerca;
  • Costruire il Monitoraggio dei progetti in termini di numero di progetti finanziati, tempistica, esiti, ricadute in termini di conoscenza sul sistema;
  • Supportare i ricercatori clinici nella submission dei report a fini di pubblicazione;
  • Confrontarsi con il Responsabile aziendale per la corruzione e la trasparenza per tutti gli obblighi e scadenze previste dalla normativa vigente;
  • Provvedere alla gestione documentale informatizzata nell’applicativo Babel di tutti i documenti relativi alla ricerca clinica.

 

Informazioni utili

Persone di contatto:

  • Responsabile U.O.C. Dott. Stefano Bianchi tel. 0532/235970 email: stefano.bianchi@ausl.fe.it
  • Dott.ssa Erica Bianchini tel. 0532/238038 email: e.bianchini@ausl.fe.it
  • Dott.ssa Giulia Bertelli tel 0532/235461 email:  g.bertelli@ausl.fe.it

Siti di interesse:

  • https://intranet.ausl.fe.it/azienda/dipartimenti/farmaceutico/u-o-assistenza-farmaceutica-ospedaliera-e-territoriale#link-alle-aree-tematiche
  • https://www.aosp.bo.it/content/comitato-etico
  • https://assr.regione.emilia-romagna.it/leggi-atti-bandi/bandi
  • https://ec.europa.eu/programmes/horizon2020/en
  • https://www.aifa.gov.it/ricerca-e-sperimentazione-clinica
  • http://www.salute.gov.it/portale/temi/p2_4.jsp?lingua=italiano&area=Ricerca%20sanitaria
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